Competències i objectius

 

Context de l'assignatura per al curs 2024-25

En la asignatura de Gestión de calidad, propiedad intelectual (patentes y modelos de utilidad) y certificación de productos sanitarios se aborda la gestión de calidad , la importancia de la protección mediante propiedad intelectual de los modelos biomédicos desde un punto de vista teórico y práctico analizando, entre otras cuestiones no sólo su específica normativa reguladora, sino también, las perspectivas de la bioimpresión aplicada a la ingeniería biomédica demás del análisis desde un punto de vista teórico-práctico de la certificación de productos sanitarios enfocado, entre otras cuestiones, en la determinación de los requisitos exigidos para los productos sanitarios además de para las empresas responsables de los mismos; su ámbito legal desde un ámbito europeo y nacional; el impacto del MDR en los productos sanitarios “Legacy” y los requisitos para productos sanitarios “in-house” y el análisis de los productos sin finalidad médica.
La importancia de esta materia radica en la necesidad que tienen los futuros titulados en abordar las nuevas necesidades demandadas, desde un enfoque multidisciplinar sanitario tanto público como privado, y conocer la protección legal de los biomodelos tendentes a la planificación quirúrgica, desarrollo de implantes y guías quirúrgicas, simulación pre-clínica, formación y capacitación clínica; que junto a la bioimpresión aplicada a la ingenieria biomédica permitirá a los titulados universitarios conocer no sólo su implementación práctica, sino efectuar un análisis de los riesgos generados en el ámbito de la propiedad intelectual y de los riesgos implícitos en la reproducción de dispositivos, implantes, instrumentos médicos además de incidir en la explotación digital de los contenidos imprimibles en 3D en ingeniería biomédica, con especial referencia la ”Printing plan”.

 

 

Competències de l'assignatura (verificades per ANECA en graus i màsters oficials) per al curs 2024-25

Competències transversals

  • CT3 : Adquirir capacitat d'anàlisi, síntesi i crítica.
  • CT4 : Adquirir capacitat d'organització i planificació

 

Competències generals

  • CG1 : Comprendre i analitzar els problemes reals relacionats amb l'àmbit sanitari, en els quals l'enginyeria biomèdica pot oferir solucions eficaces i innovadores
  • CG2 : Aplicar el mètode científic en el plantejament i execució en els projectes relacionats amb l'Enginyeria Biomèdica.
  • CG4 : Adaptar a entorns sanitaris relacionats amb l'enginyeria, fomentant el treball en equip, la creativitat, la capacitat crítica i l'esperit emprenedor.
  • CG8 : Saber desembolicar en contextos multidisciplinaris i/o internacionals aportant solucions des del punt de vista de l'Enginyeria Biomèdica.

 

Competències Específiques

  • CE2 : Conéixer i analitzar els diferents sistemes d'informació científica, metodologies d'investigació, fonts de finançament i recursos de gestió de projectes, que permeta dissenyar, elaborar i gestionar projectes d'innovació i investigació en l'àmbit de l'Enginyeria Biomèdica
  • CE3 : Analitzar els diferents models de gestió sanitària que permeta valorar i seleccionar els sistemes de qualitat més adequats per a productes i serveis en salut.

 

Competències bàsiques

  • CB10 : Que els estudiants posseïsquen les habilitats d'aprenentatge que els permeten continuar estudiant d'una manera que haurà de ser en gran manera autodirigido o autònom.
  • CB6 : Posseir i comprendre coneixements que aporten una base o oportunitat de ser originals en el desenvolupament i/o aplicació d'idees, sovint en un context d'investigació
  • CB7 : Que els estudiants sàpien aplicar els coneixements adquirits i la seua capacitat de resolució de problemes en entorns nous o poc coneguts dins de contextos més amplis (o multidisciplinaris) relacionats amb la seua àrea d'estudi
  • CB8 : Que els estudiants siguen capaços d'integrar coneixements i #enfrontar a la complexitat de formular judicis a partir d'una informació que, sent incompleta o limitada, incloga reflexions sobre les responsabilitats socials i ètiques vinculades a l'aplicació dels seus coneixements i judicis
  • CB9 : Que els estudiants sàpien comunicar les seues conclusions i els coneixements i raons últimes que les sustenten a públics especialitzats i no especialitzats d'una manera clara i sense ambigüitats

 

 

 

Resultats d'aprenentatge (Objectius formatius)

· Conéixer els conceptes de certificació i protecció dels productes i serveis de salut

· Demostrar capacitat per a implantar un sistema de qualitat en productes sanitaris

· Conéixer el sistema de costos per producte relacionats amb el diagnòstic (GRD) i la seua relació amb els sistemes de qualitat

· Conéixer els aspectes bàsics del dret de patents i models d'utilitat nacional, europeu i internacional. Aplicació pràctica a implants, instruments mèdics, dispositius mèdics)

· Conéixer i comprendre els aspectes essencials de la bioimpresión en l'àmbit de l'enginyeria biomèdica

· Conéixer i comprendre el conjunt de normes jurídiques tant europees com nacionals que desenvolupen la certificació dels productes sanitaris

 

 

Objectius específics indicats pel professorat per al curs 2024-25

- Conocer los aspectos básicos del derecho de patentes y modelos de utilidad nacional, europeo e internacional. Aplicación práctica a implantes, instrumentos médicos, dispositivos médicos…).
-Conocer y comprender los aspectos esenciales de la bioimpresión en el ámbito de la ingeniería biomédica.
-Conocer y comprender el conjunto de normas jurídicas tanto europeas como nacionales que desarrollan la certificación de los productos sanitarios
- Conocer los conceptos de certificación y protección de los productos y servicios de salud
- Demostrar capacidad para implantar un sistema de calidad en productos sanitarios
- Analizar el sistema de costes por producto relacionados con el diagnostico (GRD) y su relación con los sistemas de calidad

 

 

Dades generals

Codi: 43552
Professor/a responsable:
MACIA SOLER, MARIA LORETO
Crèdits ECTS: 3,00
Crèdits teòrics: 0,60
Crèdits pràctics: 0,60
Càrrega no presencial: 1,80

Departaments amb docència

  • Dep.: INFERMERIA
    Àrea: INFERMERIA
    Crèdits teòrics: 0,3
    Crèdits pràctics: 0,3
    Aquest departament és responsable de l'assignatura.
    Aquest dep. és responsable de l'acta.
  • Dep.: DRET MERCANTIL I DRET PROCESSAL
    Àrea: DRET MERCANTIL
    Crèdits teòrics: 0,3
    Crèdits pràctics: 0,3

Estudis en què s'imparteix